Ліофілізований порошок – це стерильний порошок для ін’єкцій, отриманий шляхом заморожування рідкого препарату до твердого стану в стерильних умовах, а потім сублімації води під вакуумом. Процес-сушіння сублімацією передбачає попереднє-заморожування вмісту води в рідкому препараті за допомогою вакуумної сублімаційної сушарки з наступною сублімацією замороженої води в стерильних умовах.
Ліофільна-сушка є ефективним методом сушіння-чутливих до тепла продуктів і речовин, які потребують збереження біологічної активності. Цей метод передбачає заморожування вмісту води в продукті при низьких температурах, потім його висушування під вакуумом, дозволяючи воді сублімувати безпосередньо з твердого стану до водяної пари та видалятися з продукту, таким чином досягаючи активного сушіння.
Цей метод ефективно запобігає змінам фізико-хімічних і біологічних властивостей продукту, зводячи до мінімуму пошкодження біологічних тканин і клітинних структур і характеристик, а також швидко викликаючи стан спокою. Він ефективно захищає стабільність активних інгредієнтів у багатьох термо{1}}чутливих фармацевтичних і біологічних продуктах. Наприклад, білки і мікроорганізми не піддаються денатурації і не втрачають біологічної активності. Крім того, сублімовані-продукти мають пухку морфологію та мінімальну зміну кольору після сушіння, і вони швидко розчиняються у воді, відновлюючи вихідні фізико-хімічні властивості та біологічну активність водного розчину. По-третє, оскільки сушка здійснюється в умовах вакууму, вона забезпечує чудовий захист для деяких речовин, які легко окислюються. По-четверте, продукт має дуже низький вміст вологи після-сушіння заморожуванням, що покращує його стабільність і зменшує ймовірність забруднення. Це не тільки полегшує транспортування, але й продовжує термін придатності продукту.
